日韩 亚洲 制服 欧美 综合-中文亚洲爆乳av无码专区-2021久久国自产拍精品-亚洲色精品vr一区区三区-av 日韩 人妻 黑人 综合 无码

你好,深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術服務有限公司歡迎您,詳情咨詢撥打:400-008-6006!

網站地圖|官方微博|官方微信|聯系創(chuàng)思維

公司微信

專業(yè)的驗廠咨詢,體系認證咨詢公司,提供:BSCI驗廠,SEDEX驗廠,迪士尼驗廠,DISNEY驗廠,ICTI驗廠,EICC驗廠,ICTI認證,wrap認證,SA8000認證服務,省錢省心快捷!

創(chuàng)思維驗廠網?

讓您省錢、省心順利、快速通過認證

致力于為中國企業(yè)提供專業(yè)咨詢

Devoted to offering professional consultant service for Chinese enterprises
  • 業(yè)務咨詢:400-008-6006

    技術咨詢:13713888282

聯系我們

FDA驗廠是什么?

人氣:2376發(fā)表時間:2020-04-08

        FDA驗廠(QSR820)QSR820,又稱21CFR820,是美國醫(yī)療器械質量管理體系法規(guī)的英文縮寫,因其位于美國聯邦法規(guī)(Codeof Federal Regulations)第21卷第820部分,故名。QSR820是美國(人用)醫(yī)療器械制造商以及擬將產品銷往美國的外國(人用)醫(yī)療器械制造商必須遵守的質量管理體系法規(guī)。是多數醫(yī)療器械在美國上市之前必須遵守、上市之后隨時可能抽查的基本要求。這種抽查即通常所說的FDA工廠檢查(醫(yī)療器械)。
        FDA每年會對全球的醫(yī)療器械制造商進行抽樣審查,作為其進行售后市場監(jiān)管的主要途徑之一。
        所有的審查都會由美國FDA的工作人員進行,不論這些人是什么族裔,他們都是美國籍,都代表了美國政府的利益。
        近幾年,在美國以外的國際市場,中國制造商的被抽樣量一直穩(wěn)居全球首位。目前中國在FDA的注冊制造商約為4500家左右,每年抽查的概率在2-3%。
        通常FDA工廠審查會由1名審查官進行為期4天的現場審查。制造商無需支付任何審查費用。
        鑒于FDA驗廠的嚴格性,很多企業(yè)在收到FDA的驗廠通知就本能的想要放棄
        放棄是可以的,但是一旦企業(yè)決定拒絕,其實拒掉的不僅僅是一個驗廠,其實是整個美國市場。

上一篇:FDA驗廠工廠審查的各種情況

下一篇:沒有了

主站蜘蛛池模板: 天堂网最新版资源在线| 国内自产少妇自拍区免费| 婷婷丁香五月激情综合| 国产一卡二卡四卡无卡免费| 2021最新久久久视精品爱| 久久婷婷五月综合97色一本一本| 久久精品国产9久久综合| 窝窝影院午夜看片| 亚洲理论电影在线观看| 免费人成激情视频在线观看| 一本色道无码道在线观看| 亚洲亚洲中文字幕无线码| 国产精品一卡二卡三卡四卡| 人妻精品久久无码专区精东影业| 成人网站亚洲二区乱码| 久久精品国产亚洲大片| 中国少妇偷人hd| 热久久美女精品天天吊色| 国产成人亚洲综合网色欲网| a毛片免费全部播放| 日韩亚洲欧美久久久www综合| 亚洲粉嫩高潮的18p| 久久精品出轨人妻国产| 色欲综合久久躁天天躁| 少妇久久久被弄到高潮| 99在线精品免费视频| 欧美亚洲国产一区二区三区| 最新国产99热这里只有精品| 欧美精品亚洲日韩aⅴ| 极品美女aⅴ在线观看| 国产亚洲精久久久久久无码77777| 久久成人免费精品网站| 日韩久久久久久中文人妻| 大肉大捧一进一出视频出来呀| 国产亚洲无日韩乱码| 夜夜未满十八勿进的爽爽影院| 最新国产在线拍揄自揄视频 | 亚洲国产精品13p| 在线精品自偷自拍无码中文| 手机在线亚洲国产精品| 亚洲综合伊人久久大杳蕉|