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GMP認證在中國醫藥行業的情況

人氣:4053發表時間:2019-03-19

GMP認證在中國醫藥行業的情況:

1982年 中國醫藥工業公司制定《藥品生產管理規范》

? 1985年《藥品生產管理規范指南》

? 1988年衛生部頒布了《藥品生產質量管理規范》

1989年衛生部頒布了《化妝品衛生監督條例》

? 1990年《GMP實施細則》

? 1991年衛生部頒布了《化妝品衛生監督條例實施細則》


? 1992年將《藥品生產質量管理規范》和《GMP實施細則》合并編成《藥品生產質量管理規范》修訂本。
? 1998年成立了國家藥品管理局,并于:
? 1999年重新頒布了《藥品生產質量管理規范》
? 2005年對《化妝品衛生監督條例實施細則》進行了修訂。
? 2007年衛生部頒布了《化妝品生產企業衛生管理辦法》
? 目前化妝品生產企業的管理由衛生部轉到食品藥品管理局(SFDA)
? 化妝品生產企業需要辦理生產許可證和衛生許可證。
? 目前化妝品生產企業統一歸口至FDA;生產許可證和衛生許可證即將二證合一 。
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