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什么是GMP認證?GMP認證有什么用?

人氣:4035發表時間:2019-03-19

        GMP認證簡介
        GMP,是英文good manufacturing practices的首字母,中文意思為:良好操作規范。而世衛組織將其定義為:指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的規范。這個可以作為GMP廣義上的解釋。
        在我國,GMP一般指藥品、醫療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產質量管理規范。不同產品領域、不同生產環節會有具體的《XX生產質量管理規范》《XX指導原則》等法規指導文件。
        而在國內,所說的GMP認證、GSP認證,一般指《藥品生產質量管理規范》認證,《藥品經營質量管理規范》認證。以往,取得《藥品生產許可證》后,還需申請藥品生產質量管理規范認證,通過認證,取得《藥品生產質量管理規范認證證書》,即“GMP證書”,這一認證由各省、直轄市、自治區藥品監督管理局負責執行,根據《藥品生產質量管理規范》的條款內容,逐一詳細檢查。

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