電子煙GMP 820認證咨詢
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FDA首次批準電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。GMP 820,即美國醫(yī)療器械GMP認證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。
《電子煙管理辦法》主要內(nèi)容:
一、明確電子煙定義和監(jiān)管對象;
二、對電子煙生產(chǎn)、批發(fā)和零售主體實行許可證管理,電子煙許可證管理不新設(shè)行政許可種類,僅在煙草專賣生產(chǎn)、批發(fā)和零售許可證的許可范圍中增加相應(yīng)條目;
三、對電子煙銷售實行渠道管理,建立電子煙交易管理平臺,規(guī)范電子煙銷售方式;
四、對電子煙產(chǎn)品質(zhì)量進行全程管理,建立電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評和跟蹤追溯機制;
五、對電子煙運輸和進出口依法實施監(jiān)管。
電子煙GMP 820認證企業(yè)應(yīng)辦理需要準備材料:
1、產(chǎn)品使用說明書(英文)
2、產(chǎn)品電原理圖
3、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品)
4、樣品
5、產(chǎn)品的型號和參數(shù)
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