電子煙GMP 820認(rèn)證咨詢
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電子煙GMP 820認(rèn)證簡介
GMP820，美國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范(21CFR820標(biāo)準(zhǔn))，也叫QSR820認(rèn)證。在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可證的過程中，F(xiàn)DA不進(jìn)行GMP體系評估，也不委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行GMP認(rèn)證。當(dāng)然，按照 QSR820 良好生產(chǎn)規(guī)范，這仍然是 FDA 的要求。在后續(xù)市場檢查過程或后續(xù)調(diào)查中，如果企業(yè)不遵守QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，將面臨FDA的處罰。電子煙告別“無照經(jīng)營時代”，洗牌在即，市場將更加規(guī)范，暴利時代將過去。
制定電子煙GMP 820認(rèn)證原因
產(chǎn)品安全與質(zhì)量
2. 提高和維護(hù)消費(fèi)者信心
3、制定電子煙行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
4. 為監(jiān)管部門提供框架和依據(jù)
5、保護(hù)和促進(jìn)電子煙的發(fā)展和創(chuàng)新
電子煙GMP 820質(zhì)量檢驗(yàn)報告內(nèi)容
(1)保護(hù)帶電部件的保護(hù)
(2)機(jī)械強(qiáng)度其他檢測項(xiàng)目根據(jù)客戶需求確定
電子煙質(zhì)量檢測項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn))
1質(zhì)量檢驗(yàn)2.成分分析3溫度檢驗(yàn)4煙零檢驗(yàn)
5.煙油檢測6.甲醛檢測7.電阻檢測8.發(fā)熱絲內(nèi)阻8.
電壓檢測10.電流檢測11負(fù)載檢測12頻率檢測
13安全檢測14零化芯檢測15發(fā)熱絲檢測16煙堿檢測等
電子煙質(zhì)量檢驗(yàn)報告處理周期
處理電子煙質(zhì)檢報告的周期為5-7個工作日，如果加急3個工作日，
出具CNAS及CMA資質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)報告，平臺通用
提供申請表和樣料
提供報告原件
GMP820，美國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范(21CFR820標(biāo)準(zhǔn))，也叫QSR820認(rèn)證。在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可證的過程中，F(xiàn)DA不進(jìn)行GMP體系評估，也不委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行GMP認(rèn)證。當(dāng)然，按照 QSR820 良好生產(chǎn)規(guī)范，這仍然是 FDA 的要求。在后續(xù)市場檢查過程或后續(xù)調(diào)查中，如果企業(yè)不遵守QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，將面臨FDA的處罰。電子煙告別“無照經(jīng)營時代”，洗牌在即，市場將更加規(guī)范，暴利時代將過去。
制定電子煙GMP 820認(rèn)證原因
產(chǎn)品安全與質(zhì)量
2. 提高和維護(hù)消費(fèi)者信心
3、制定電子煙行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
4. 為監(jiān)管部門提供框架和依據(jù)
5、保護(hù)和促進(jìn)電子煙的發(fā)展和創(chuàng)新
電子煙GMP 820質(zhì)量檢驗(yàn)報告內(nèi)容
(1)保護(hù)帶電部件的保護(hù)
(2)機(jī)械強(qiáng)度其他檢測項(xiàng)目根據(jù)客戶需求確定
電子煙質(zhì)量檢測項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn))
1質(zhì)量檢驗(yàn)2.成分分析3溫度檢驗(yàn)4煙零檢驗(yàn)
5.煙油檢測6.甲醛檢測7.電阻檢測8.發(fā)熱絲內(nèi)阻8.
電壓檢測10.電流檢測11負(fù)載檢測12頻率檢測
13安全檢測14零化芯檢測15發(fā)熱絲檢測16煙堿檢測等
電子煙質(zhì)量檢驗(yàn)報告處理周期
處理電子煙質(zhì)檢報告的周期為5-7個工作日，如果加急3個工作日，
出具CNAS及CMA資質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)報告，平臺通用
提供申請表和樣料
提供報告原件
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