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您的電子煙電子霧化器合格嗎?需許可取得GMP 820認證

人氣:1751發(fā)表時間:2022-04-13

您的電子煙(電子霧化器)產品合格、合法嗎?

近期電子煙管控政策頻繁出臺,電子煙正式納入我國煙草體系監(jiān)管,所以從生產到批發(fā)、零售均需許可。電子煙要搞生產許可制度,要驗廠,不是有一張營業(yè)執(zhí)照就可生產了。

權威期刊《癌癥》刊登上顯示,電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具,還可以減少煙民肺致癌物的產生。電子煙并非無害,但它的減害漸漸得到認可。電子煙的流行,帶動了GMP 820認證的爆火。


美國FDA首次批準電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。

GMP820,即美國醫(yī)療器械GMP認證QSR820良好生產規(guī)范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。

在企業(yè)和產品取得許可過程中,FDA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構開展GMP認證。當然,按照QSR820良好生產規(guī)范,仍然是FDA的要求,在后續(xù)市場檢查過程中或者后續(xù)調查中,企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產規(guī)范的行為,將面臨FDA的處罰。

電子煙告別“無證經營時代”,洗牌在即,市場會更規(guī)范,暴利的時代要過去了。

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創(chuàng)思維是一家專做各類驗廠、認證、培訓的輔導咨詢公司,隸屬于創(chuàng)達企業(yè)(香港)有限公司,總部在香港、在深圳、義烏、東莞、蘇州、長沙、武漢、中山、越南均有辦事處;旗下知名品牌有“驗廠之家”“中國驗廠網”“創(chuàng)思維驗廠”“驗廠與認證技術交流論壇”;深圳市玩具行業(yè)協(xié)會會員單位。

深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術服務有限公司與深圳市驗廠之家技術服務有限公司,多年來,一直從事電子煙、電子霧化器的GMP認證輔導、咨詢等工作,已經順利協(xié)助新宜康、銘煙、當先、康泓威、新泓威、頂泰芯、酷客蒸汽;2022年又與東莞行達、深圳康唯普等知名電子煙企業(yè)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。電子煙等新型煙草制品監(jiān)管,規(guī)范市場秩序,保障人民健康安全,促進產業(yè)治理法治化、規(guī)范化提供技術保障。

“專業(yè)輔導+良好人脈”的雙保險,成功助力了多家電子煙企業(yè)通過GMP 820認證。

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