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GMP110法規背景21CFR Part110

人氣:1675發表時間:2022-04-24

GMP110法規背景
按照美國FDA法規規定,對于已經在FDA進行注冊的企業進行抽查。工廠檢查的依據是:
* 美國食品、藥品及化妝品法規
* 美國 GMP110法規 21CFR Part110
* 美國FDA 食品保護計劃的要求
* HACCP & SSOP



1969年美國FDA制定了《食品良好操作規范》,最初是作為《聯邦法規法典(CFR)》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128進行了重新的編撰,并公布為21CFR Part110。1986年,美國FDA對GMP進行了最終修訂。美國GMP(21 CFR part 110)法規適用于所有食品,作為食品的生產、包裝、貯藏衛生品質管理體制的技術基礎,具有法律上的強制性。


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