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PSCI藥品供應鏈倡議介紹,PSCI審核方式、PSCI審核流程及注意事項

人氣:1000發表時間:2024-08-23

        PSCI藥品供應鏈倡議簡介
        在全球化日益加深的今天,醫療健康領域正經歷著前所未有的變革與挑戰。其中,藥品供應鏈的穩定性、透明度及可持續性,直接關系到全球公共衛生安全及患者福祉。正是在這一背景下,“PSCI藥品供應鏈倡議”(以下簡稱“PSCI”)應運而生,它不僅是一個行業合作的平臺,更是一場旨在優化全球藥品供應鏈的深刻變革。
        PSCI藥品供應鏈倡議審核方式
        1、完全遠程審核:整個審核,包括SAQ中問題回復的驗證,都是通過遠程方法進行驗證的,如直播視頻、電話/視頻通話等。
        2、部分遠程審核:部分審核是遠程進行的,部分審核是現場進行的。
        3、現場審核:通過現場訪問對SAQ問題的回答進行審核和驗證。
        PSCI藥品供應鏈倡議審核流程
        1、為PSCI審計做準備
        為準備審核,向供應商提供關鍵信息,如目的、持續時間(通常為1-3天,有2名審核人員到場)、議程建議和審核所需的文件清單。供應商還被要求完成自我評估問卷(SAQ)。
        2.開展審計工作
        審計本身將包括以下階段:
        開幕式會議
        現場觀光
        與管理層和員工的面談
        文件和記錄的審查
        閉幕前會議
        閉幕會議,包括最后總結
        3.審計報告和糾正行動計劃(CAP)
        現場審計后,審計將記錄在標準的PSCI審計報告模板中,其中包括:被審計設施概述、填寫的調查問卷以及正面和負面調查結果摘要。
        4.共享PSCI審計
        如PSCI審核指南中所述,供應商可以選擇與所有當前和未來的PSCI成員共享審核文件,或僅與選定的PSCI成員共享審核文件。強烈建議采用第一種方案,因為它最大限度地提高了供應商和PSCI成員公司的利益。此外,供應商可以選擇通過我們的Web應用程序(首選)或使用PSCI數據共享協議進行數字共享。
        5.CAP后續行動
        根據審計結果的類型,可能有必要進行后續審計,以驗證是否針對審計結果采取了足夠的糾正措施。
        總之,PSCI藥品供應鏈倡議是一項具有重要意義的全球性倡議。它不僅能夠提升全球藥品供應鏈的穩定性、透明度和可持續性,還能夠促進醫療健康行業的可持續發展。我們有理由相信,在各方共同努力下,PSCI將為實現全球公共衛生安全、保障患者福祉作出更大貢獻。
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