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SQP驗廠的風險評估標準文件

人氣:3064發表時間:2019-05-18

SQP驗廠的風險評估標準文件:

1. 品質手冊(包括質量方針,質量目標,組織架構圖,工作職責描述,及與品質管理體系相關的程序

2. 內審文件(程序文件,計劃,評審報告

3. 管理評審(程序,議題,報告

4. 供應商管控文件(供應商評估控制程序/標準,合格供應商明細,供應商評估報告)

5. 檢驗標準/指導(包括來料檢驗,制成檢驗及終檢

6. 作業指導:所有生產工序的指導

7. 文件控制程序(包括記錄文件

8. 事故定義及報告程序 

9. 產品招回程序 

10. 改善措施報告(與事故,內審及投訴等相關的

11. 追溯體系的測試記錄 

12. 客戶投訴程序及記錄 

13. 設備保養文件(保養計劃,保養程序及保養記錄


14. 監控及測量儀器的校驗(計劃,程序文件,記錄

15. 書面玻璃及利器管控程序和清理安排 

16. 蟲害控制文件(專業蟲害控制人員名單,與外部蟲害控制公司的合同書,蟲害控制記錄等

17. 工藝流程文件 

18. 廢品控制/存儲程序及記錄 

19. 全部流程的風險評估計劃及記錄 

20. 產品設計及開發過程中的風險評估記錄 

21. 利器控制程序及記錄(如果適用

22. 不良品控制程序 

23. 產品數量檢查指導

24. 合格樣品 

25. 不良儀器的管控程序及隔離控制 

26. 斷針控制程序及記錄(如果適用)

27. 工廠內部的培訓計劃(計劃,程序,記錄)

28. 外來物品探測器(比如:每日金屬探測記錄

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