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EFfCI化妝品原料認(rèn)證的審核計(jì)劃程序

人氣:4178發(fā)表時(shí)間:2019-04-26

EFfCI化妝品原料認(rèn)證的審核計(jì)劃程序有以下步驟:

一、審核時(shí)間

基本審核時(shí)間根據(jù)組織的員工人數(shù)查閱附件一確定,然后根據(jù)設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度等因素進(jìn)行必要的調(diào)整,如:

  1. 生產(chǎn)設(shè)施的規(guī)模——包括受審核方的貯藏設(shè)施; 
  2. 范圍所涵蓋具有相似風(fēng)險(xiǎn)和采用相似生產(chǎn)技術(shù)的產(chǎn)品系列;
  3. 生產(chǎn)流程的復(fù)雜性;
  4. 生產(chǎn)線的條數(shù);
  5. 受審核方的廠齡及其對(duì)物料流的影響;
  6. 流程的勞動(dòng)力密集度;
  7. 交流難度(如語言)
  8. 審核期間所遇到的需要進(jìn)一步調(diào)查的困難點(diǎn);
  9. 受審核方準(zhǔn)備工作的質(zhì)量(如文件、文件、質(zhì)量管理體系)。

已通過EFfCI認(rèn)證 ISO 9001認(rèn)證的企業(yè),且證書在有效期內(nèi)的,基本審核人天可也減少20%(僅適用于初次認(rèn)證)。 綜合所有審核人天的調(diào)整因素,審核人天折扣不得超過30%。

二、審核組 

EFfCI認(rèn)證根據(jù)EFfCI管理體系覆蓋的活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員組成審核組,審核組中的審核員將承擔(dān)審核責(zé)任。

技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持,不作為審核員實(shí)施審核,不計(jì)入審核時(shí)間,其在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。 

審核組可以有實(shí)習(xí)審核員,觀察學(xué)習(xí)審核員的審核工作,不參加對(duì)申請(qǐng)組織的審核活動(dòng),不計(jì)入審核時(shí)間。

三、審核計(jì)劃 

EFfCI認(rèn)證將書面通知審核組實(shí)施審核,至少包括以下內(nèi)容:審核目的、審核范圍、審核涉及的場所、審核時(shí)間、審核組成員。 

通常情況下,初次認(rèn)證審核將在申請(qǐng)組織申請(qǐng)認(rèn)證的范圍涉及到的各個(gè)場所現(xiàn)場進(jìn)行。 為使現(xiàn)場審核活動(dòng)能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)情況,現(xiàn)場審核將安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。

在審核活動(dòng)開始前,審核組將書面審核計(jì)劃交申請(qǐng)組織確認(rèn)。遇特殊情況臨時(shí)變更計(jì)劃時(shí),會(huì)及時(shí)將變更情況書面通知受審核的申請(qǐng)組織,并協(xié)商一致。 


四、實(shí)施審核 

審核組將全員完成審核計(jì)劃的全部工作。除不可預(yù)見的特殊情況外,審核過程中不會(huì)更換審核計(jì)劃確定的審核員(技術(shù)專家和實(shí)習(xí)審核員除外)。

審核組將會(huì)同申請(qǐng)組織按照審核計(jì)劃召開首、末次會(huì)議。 

現(xiàn)場審核

現(xiàn)場審核包括以下七個(gè)階段:

a)首次會(huì)議——確認(rèn)審核范圍和流程。

b)生產(chǎn)設(shè)施審核——審核體系的實(shí)際實(shí)施情況,包括觀察產(chǎn)品轉(zhuǎn)換規(guī)程和人員訪談。

c)文件審核——審閱質(zhì)量管理體系文件。

d)成品審核和規(guī)格。

e)生產(chǎn)設(shè)施審核——驗(yàn)證及進(jìn)一步審核文件。

f)審核員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的最終回顧——為總結(jié)會(huì)做準(zhǔn)備。

g)總結(jié)會(huì)——與申請(qǐng)組織一起回顧審核發(fā)現(xiàn)。 

五、不符合項(xiàng)

審核員依照本EFfCI標(biāo)準(zhǔn)的要求所評(píng)定的不符合項(xiàng)級(jí)別是依照審核期間所收集的證據(jù)以及所進(jìn)行的觀察,對(duì)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)作出的客觀判斷。

不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施及其結(jié)果的驗(yàn)證 

對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),EFfCI認(rèn)證將要求申請(qǐng)組織分析原因,并要求申請(qǐng)組織在規(guī)定期限內(nèi)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。EFfCI認(rèn)證將對(duì)申請(qǐng)組織所采取的糾正、原因分析和糾正措施及其結(jié)果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 

六、審核報(bào)告 

每次審核后,均應(yīng)按規(guī)定的格式編制全面書面報(bào)告。EFfCI認(rèn)證需將最終審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織,并保留簽收或提交的證據(jù)。 

七、認(rèn)證決定 

EFfCI認(rèn)證將在對(duì)審核報(bào)告、不符合項(xiàng)的糾正、原因分析和糾正措施及其結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上,作出認(rèn)證決定。 審核組成員將不得參與對(duì)審核項(xiàng)目的認(rèn)證決定。

EFfCI認(rèn)證在作出認(rèn)證決定前將確認(rèn)如下情形:

(1)審核報(bào)告符合本規(guī)則第3.4條要求,能夠滿足作出認(rèn)證決定所需要的信息。

(2)審核組已對(duì)所有不符合事項(xiàng)評(píng)審、接受并驗(yàn)證了糾正、原因分析和糾正措施及其結(jié)果的有效性。

在滿足要求的基礎(chǔ)上,EFfCI認(rèn)證有充分的客觀證據(jù)證明申請(qǐng)組織滿足下列要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書。 

(1)申請(qǐng)組織的管理體系符合《EFfCI標(biāo)準(zhǔn)》要求且運(yùn)行有效。

(2)認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)符合《EFfCI標(biāo)準(zhǔn)》要求。

(3)申請(qǐng)組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。

申請(qǐng)組織不能滿足上述要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織不符合認(rèn)證要求,以書面形式告知申請(qǐng)組織并說明其未通過認(rèn)證的原因。 

EFfCI認(rèn)證在頒發(fā)認(rèn)證證書后,將按照規(guī)定的要求將相關(guān)信息報(bào)送國家認(rèn)監(jiān)委。EFfCI認(rèn)證不將申請(qǐng)組織是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

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