亞馬遜自有品牌不斷壯大,逐漸威脅零售商與第三方賣家。
亞馬遜自有品牌致力于加強供應鏈上游的控制,旨在和的供應商合作以建立長久關系。供應商驗廠可通過總體要求、推薦的實踐和不符合案例了解亞馬遜PB(自有品牌)的QMS的要求。
QMS(質量管理體系)培訓包括四個部分:綜合QMS、質量記錄、文檔控制和培訓。
一、綜合QMS
總體要求
1、供應商/工廠應該已經開發和擁有有文件記錄的質量管理體系,體系定義了所有參與會影響產品、材料或服務質量的管理、執行和核實工作(例如: 質量手冊、組織圖、操作步驟)的人員的責任、授權和相互關系。
推薦的實踐
1) 規定和記錄適合公司愿景與使命的企業質量方針。
2) 質量方針提供建立和評審質量目標的框架。
3) 質量方針和目標在企業內被傳達和了解。
4) 質量管理體系的范圍,包括除外項的細節和正當理由,需被規定和記錄。
5) 針對質量體系操作,定義和用文檔記錄必要的步驟、工作指導、記錄模版。
6) 推動有文檔記錄的質量體系操作步驟以及工作指導的有效實施。并且通過質量記錄來證明。
不符合的案例
* 沒有質量管理體系文件與質量方針。
* 質量方針不能支持企業愿景或使命。
* 質量方針未對質量目標提供框架。
* 質量方針未根據商業環境的變化而變化,諸如PESTEL(政治的、經濟的、社會的、科技的、環境的、法律的)。
* 無證據顯示有文檔記錄的質量體系操作步驟和工作指導在工廠的操作中被遵循。
2、可計量的和可衡量的質量目標,包括這些以符合產品要求,應該在組織內的相關功能和層級上被建立。
推薦的實踐
1) 質量目標與企業質量方針一致。
2) 質量目標由高層管理定期審核。
3) 當未達到質量目標時,已經研發、執行和核實糾正辦法和改進計劃。
不符合的案例
* 沒有建立質量目標。
* 質量目標不可計量或者衡量。
* 無證據證明質量目標是如何被追蹤和審核的。
* 無證據表明當未達到質量目標時改進計劃已經被建立和執行。
* 改進的有效性被驗證(要求記錄/證據)。
二、質量記錄
總體要求
供應商/工廠應該開發和實施由文件記錄的流程以控制質量記錄。
推薦的實踐
1. 所有質量記錄可被識別、編制索引、歸檔、收集、存儲、維護,且在規定的期限后被丟棄。
2. 質量記錄被維護以展示達到質量要求的成果,和展示質量體系的有效運作。
3. 供應商質量記錄里包含相關分包商記錄。
4. 保持質量記錄易讀、易識別和可獲取。
5. 規定和記錄質量記錄的保存期限。
6. 為客戶評估,合同約定、質量記錄需可用。
不符合的案例
* 針對 IQC、IPQC、OQC 或客戶質量驗證無檢驗結果。
* 針對功能測試、可靠性、合規性或安全性測試無可獲取的測試記錄。
* 對于質量記錄沒有可用的保存大綱。
* 在保存期限內,質量記錄作廢。
* 無法提供質量記錄給客戶審核。
三、文件控制
總體要求
供應商/工廠應該研制和實施有文件記錄的流程,以控制內部和外部文件,如審查和批準、分發、更改和召回。
推薦的實踐
1. 控制大綱可用于文檔形式,諸如設計文件/技術規格圖樣/過程控制文件/步驟,W/I 其它內部文件和外部文件,包括客戶的文件。
2. 執行前文件已被審核和批準。
3. 來源于外部的文件已被鑒別認證且分發可控。
4. 對質量文件的修訂已被當初審批原始文件的相同授權人員審核并批準,除非另有指定。
5. 所有過時文件被及時從發布處或使用點移除。
6. 如果出于任何用途需保存過期文件,對過期文件需可適當識別。
7. 無紙文件的版本、識別、儲存和發布需被控制良好。
不符合的案例
* 針對內部或外部文件或者無紙文件沒有控制大綱。
* 發布前,文件未被經授權人士審核或批準。
* 文件發布未被定義和實施。
* 對文件沒有版本控制。
* 未記錄文件變動歷史。
* 無紙文件未被控制。
四、培訓
總體要求
供應商/工廠應該建立和實施一個文件化的員工培訓程序。
推薦的實踐
1. 培訓計劃和材料已被評估和批準,充分并恰當的適用于其對應的崗位/功能。
2. 根據計劃,培訓已經被實施。
3. 通過定義的流程,評估培訓的有效性。
4. 已對不合格員工安排重新培訓。
5. 擁有一個流程確保員工僅可在獲取勝任工作的資格認證后才可開始工作。
6. 擁有一個流程對管理特殊崗位員工培訓。
7. 針對個人的培訓需考慮個人的工作職責/范圍、背景、經驗等。
不符合的案例
* 無培訓計劃
* 對員工的培訓不合適
* 未評估培訓的有效性
* 沒有被評審可以勝任的工人在特殊崗位工作。
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